CPU448 Bijscreening cohort 5

VAN
12Apr 2018
TOT
01Aug 2018
GESLACHT
 
MIN
18JAAR
MAX
55JAAR

Vrijwilligers gezocht voor studie CPU448 - 42847922MDD1007

Clinical Pharmacology Unit zoekt voor elk onderzoek vrijwilligers die aan een bepaald profiel voldoen. Dit voorjaar verwachten we een studie voor mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers en jij kan je nu al als potentiële kandidaat opgeven.

 

Doel van het onderzoek

Wij zijn op zoek naar 52 gezonde MANNELIJKE en VROUWELIJKE vrijwilligers om deel te nemen aan een studie met studiemedicatie ter behandeling van insomnia en depressieve aandoeningen.

De doelen van de studie zijn om bij gezonde mannen en vrouwen:

  • de effecten van seltorexant op de elektrische activiteit van het hart te evalueren wanneer het als een enkelvoudige therapeutische dosis en als een enkelvoudige hogere-dan-therapeutische dosis wordt ingenomen,

  • te achterhalen hoe lang seltorexant en de afbraakproducten daarvan in het lichaam blijven en er invloed op uitoefenen (dit wordt farmacokinetiek genoemd) wanneer het wordt ingenomen zoals hierboven is beschreven, en

  • te achterhalen of seltorexant bijwerkingen (onverwachte of ongewenste reacties op het nemen van een geneesmiddel) kan veroorzaken wanneer het wordt ingenomen zoals hierboven is beschreven.

 

Voornaamste studievoorwaarden

  • U bent een man of vrouw tussen 18 en 55 jaar (inclusief)

  • U heeft een BMI tussen 18 en 32 kg/m²

  • U rookt niet (6 maanden voor de screening geen nicotinehoudende middelen gebruiken (bv. sigaar, nicotinepleister of e-sigaret) en niet roken tot het einde van de studie.)

  • U gebruikt geen medicatie (op voorschrift of vrij te verkrijgen) 

  • U bent in goede gezondheid

  • U heeft geen geschiedenis van klinische relevante ziekten

  • U heeft niet deelgenomen aan een andere klinische studie (een maand voor inname van de studiemedicatie; tot 1 maand na follow-up)

  • U heeft geen allergieën

  • Vrouwen – voldoen aan onderstaande voorwaarden:
    • ​Postmenopauzaal

    • OF: Gesteriliseerd

    • OF: Effectieve methode van anticonceptie (bv. pil, spiraal)

    • OF: Seksuele onthouding

    • Niet zwanger zijn/worden (tijdens en tot 3 maanden na de studie)

    • Geen borstvoeding

    • Geen eiceldonatie

  • Geen medewerker of familielid van personeel van Janssen Pharmaceutica, Johnson&Johnson of CPU

 

Vergoeding

Voor dit onderzoek ontvang je een vergoeding voor engagement en een kilometervergoeding. Log in op www.cpu.be/briefCPU448 met je gebruikersnaam en wachtwoord om de specifieke bedragen te raadplegen.

 

Studieplanning

Cohortnummer

Screeningsdatum

Binnenkomsten

Follow-up

Cohort 5

24-Mei-2018

25-Mei-2018

30-Mei-2018

13-Jun-2018 19-Jul-2018
Cohort 6

05-Jun-2018

06-Jun-2018

25-Jun-2018

05-Jul-2018

15-Jul-2018

23-Jul-2018

01-Aug-2018

 

Meer informatie

De volledige studie-informatie, voorwaarden, vergoedingsbedragen en kalenders zijn terug te vinden op onze website www.cpu.be/briefCPU448. Log in met je gebruikersnaam en wachtwoord en schrijf jezelf in om aan te tonen dat je geïnteresseerd bent om mogelijk deel te nemen aan deze studie.

 

Hoe inschrijven?

Schrijf u bij voorkeur online in, namelijk via:

Indien je vragen hebt over onze studies, staan we je graag telefonisch te woord op het gratis nummer 0800 97 886 (buiten België: 0032 3 640 32 30). We helpen je graag verder.