CPU461 - NIEUW

VAN
29Oct 2018
TOT
13May 2019
GESLACHT
 
MIN
18JAAR
MAX
60JAAR

Vrijwilligers gezocht voor studie CPU461 - 67670187IBD1001

Clinical Pharmacology Unit zoekt voor elk onderzoek vrijwilligers die aan een bepaald profiel voldoen. Binnenkort verwachten we een studie voor mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers en jij kan je nu al als potentiële kandidaat opgeven.

 

Doel van het onderzoek

Het onderzoek bestaat uit 3 delen waarvan het eerste deel  in CPU Merksem plaatsvindt. Het doel van het eerste deel van het onderzoek is om

  • de veiligheid en verdraagbaarheid van verschillende doseringen (lagere en hogere dosering) van JNJ-67670187 te evalueren
  • de kolonisatiedynamiek van JNJ-67670187 in de stoelgang te evalueren na enkelvoudige orale toediening
  • de impact van JNJ-67670187 op de algemene darmflora te evalueren
  • de functionele effecten van JNJ-67670187 na enkelvoudige toedieningen op het metabolisme te evalueren
  • de impact van JNJ-67671087 kolonisatie en immuunceldistributie en -fenotype na enkelvoudige orale toediening te evalueren

In deel 2 en 3 worden dezelfde doelen bestudeerd dan in deel 1 maar na meervoudige orale toediening van JNJ-67671087 en met of zonder voorbehandeling van de darm met Vancomycine (een antibioticum) en/of laxerende middelen.

 

 

Voornaamste studievoorwaarden

  • U bent een man of vrouw tussen 18 en 60 jaar (inclusief)

  • U heeft een BMI tussen 18 en 30 kg/m²

  • U rookt niet (3 maanden voor de screening geen nicotinehoudende middelen gebruiken (bv. sigaar, nicotinepleister of e-sigaret) en niet roken tot het einde van de studie.)

  • U gebruikt geen medicatie (op voorschrift of vrij te verkrijgen) 

  • U bent in goede gezondheid

  • U heeft geen geschiedenis van klinische relevante ziekten

  • U heeft niet deelgenomen aan een andere klinische studie ( 3 maanden  voor screening )

  • U heeft geen allergieën

  • U heeft een normale darmtransit

  • U bent geen vegetariër

  • Vrouwen – voldoen aan 1 van onderstaande voorwaarden:

    • ​postmenopauzaal

    • gesteriliseerd

    • niet sexueel actief

    • effectieve methode van anticonceptie

  • Geen medewerker of familielid van personeel van Janssen Pharmaceutica, Johnson&Johnson of CPU

 

Vergoeding

Voor dit onderzoek ontvang je een vergoeding voor engagement en een kilometervergoeding. Log in op www.cpu.be/briefCPU461 met je gebruikersnaam en wachtwoord om de specifieke bedragen te raadplegen.

 

Studieplanning

Cohortnummer

Screeningsdatum

Binnenkomst

Follow-up

 

Cohort 1a

29-okt-2018

30-okt-2018

18-nov-2018

03-mei-2019

 

Cohort 1b

29-okt-2018

30-okt-2018

19-nov-2018

03-mei-2019

 
Cohort 2a

05-nov-2018

06-nov-2018

27-nov-2018 13-mei-2019  
Cohort 2b

05-nov-2018

06-nov-2018

30-nov-2018 13-mei-2018  


Meer informatie

De volledige studie-informatie, voorwaarden, vergoedingsbedragen en kalenders zijn terug te vinden op onze website www.cpu.be/briefCPU461  . Log in met je gebruikersnaam en wachtwoord en schrijf jezelf in om aan te tonen dat je geïnteresseerd bent om mogelijk deel te nemen aan deze studie.

 

Hoe inschrijven?

Schrijf u bij voorkeur online in, namelijk via:

Indien je vragen hebt over onze studies, staan we je graag telefonisch te woord op het gratis nummer 0800 97 886 (buiten België: 0032 3 640 32 30). We helpen je graag verder.

 

Like CPU on Facebook: www.facebook.com/Clinical.Pharmacology.Unit

Follow us on Instagram: @Janssenklinischonderzoek