Al vrijwilliger?

Meld je aan

Zo kan je jezelf inschrijven voor een studie en je profiel updaten. Belangrijk: de username is je e-mailadres. 

Nog geen login?

Creëer een profiel

Ben je een nieuwe vrijwilliger? Maak dan eerst een nieuw account aan voor jezelf. Eenvoudig, snel en zonder verplichtingen. 

Activeer eerst je account! Dit kan door te klikken op de link in de e-mail die je ontvangen hebt van J&J Identity en je persoonlijk wachtwoord in te stellen.

Je verlaat de website van Johnson & Johnson CPU!

Je surft nu naar een externe website, en verlaat onze website die het Privacybeleid van Janssen Pharmaceutica nv onderschrijft. Hou er rekening mee dat het privacybeleid van deze externe website kan verschillen van dat van Janssen Pharmaceutica nv.

Weet je zeker dat je naar deze externe website wil surfen?

Bedankt voor je interesse

Inschrijven voor Ziekte van Alzheimer

Aan welke cohort(en) zou je willen deelnemen?*

Opgelet: je kan zelf niet kiezen in welk cohort je deelneemt. De cohortbepaling gebeurt door loting. 

Dankjewel! Je hebt je met succes ingeschreven voor deze studie. We nemen contact met je op, hou je e-mail en telefoon in de gaten.

Er ging iets mis. Je kon niet ingeschreven worden.

Het is niet langer mogelijk om jezelf in te schrijven voor deze studie.

Je leeftijd komt niet overeen met het onderzoek.

Ziekte van Alzheimer
CPU502
volzet

Ziekte van Alzheimer

+/-15
weken

Duur

3.260

Vergoeding

55-80

Leeftijd

Geslacht

Johnson & Johnson CPU rekruteert gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers tussen 55 en 80 jaar (inclusief) voor deelname aan een studie met medicatie ter behandeling van de ziekte van Alzheimer, namelijk om geheugenproblemen te voorkomen of te vertragen. Voldoe jij aan onderstaande hoofdvoorwaarden? Dan kom je mogelijk in aanmerking om mee te doen aan het onderzoek. 

Hoofdvoorwaarden

  • Je bent tussen 55 en 80 jaar (inclusief)
  • Je hebt een BMI tussen 18.0 tot 35.0 km/m² (inclusief)
  • Je hebt een gewicht van minimaal 50kg
  • Medicatiegebruik:
  • Toegestaan:
    • Het gebruik van paracetamol is toegestaan tot 3 dagen voor de toediening van het studiegeneesmiddel.
    • Behandeling van stabiele medische aandoeningen die vaak voorkomen bij een oudere populatie, is toegestaan, na goedkeuring door de onderzoeker.
    • Hormonale substitutietherapie voor postmenopauzale vrouwen is toegestaan.
    • Voortzetting van reeds bestaand gebruik van vitamines of multivitaminen in de aanbevolen doseringen is toegestaan
    • Een COVID-19, Influenza of andere vaccinatie is toegestaan tijdens de studie.  
  • Niet toegestaan:
    • Behandeling met anticoagulantia of anti-aggregantia (=bloedverdunners)
    • Gebruik van benzodiazepines (occasioneel of chronisch)
  • Breng uw medicatielijst mee wanneer u op screening komt zodat u deze samen met de arts kan overlopen.
  • Medische geschiedenis:
  • Algemeen gezond; je hebt geen (voorgeschiedenis) van onderstaande ziekten:
    • Hart- en vaatziekten, inclusief lipiden-afwijkingen
    • Longziekten
    • Nierziekten
    • Stofwisselingsziekten: bijv. suikerziekte, schildklierproblemen
    • Infectie ziekten: bijv. hepatitis B of C, HIV, tuberculose
    • Bloedziekten, inclusief bloedstollingsziektes
    • Neurologische aandoeningen
    • Leverziekten
    • Psychiatrische ziekten
    • Kanker (geschiedenis van maligniteit)
    • Andere relevante ziekten
  • Het hebben van een andere onderliggende of chronische ziekte is toegelaten zolang ze al een lange tijd stabiel en onder medische controle is. De studie arts zal beslissen of u kan deelnemen na grondig nazicht van uw medisch dossier.
  • Rokers mogen deelnemen aan de studie. Let op, je mag niet roken tijdens je verblijf.
  • Deelname aan andere studies is niet toegestaan vanaf 3 maanden voor eerste dosering OF 5x de halfwaardetijd van de ingenomen studiemedicatie van een vorige studie. (opgelet: langste periode is van toepassing).
  • Je mag niet eerder gedoseerd zijn geweest in (vorige delen van) deze studie.
  • Als vrouw ben je:
    • Ofwel postmenopauzaal - Meer dan 12 maanden geen menstruatie gehad zonder alternatieve medische oorzaak.
    • Ofwel gesteriliseerd - Na verwijdering van eierstokken en/of baarmoeder en/of eileiders.
  • Je bent geen medewerker of familielid van personeel werkzaam bij Johnson & Johnson.
  • Je hebt de volledige rekruteringsbrief met gedetailleerde voorwaarden, uitleg over selectieproces en vergoedingen doorgenomen (zie pdf documenten in bijlage)
  • Je kan je volledig vrijmaken in je agenda om mee te doen aan 1 of meerdere groepen  

 

Vergoeding

Als je volledig deelneemt aan dit onderzoek, ontvang je een vergoeding voor de geïnvesteerde tijd en engagement. Voor elke visite ontvang je een kilometervergoeding.

  • € 55 voor de screening
  • Cohort 5: € 3260 (inclusief screeningsvergoeding en studiekosten waaronder eventuele anticonceptie ) voor de volledige studie
  • Cohort 5: € 350 (inclusief screeningsvergoeding) voor de reserve  
  • Cohort 5: € 205 (inclusief screeningsvergoeding) voor de standby
  • Cohort 6: € 2616 (inclusief screeningsvergoeding en studiekosten waaronder eventuele anticonceptie ) voor de volledige studie
  • Cohort 6: € 295 (inclusief screeningsvergoeding) voor de reserve  
  • Cohort 6: € 150 (inclusief screeningsvergoeding) voor de standby

 

Het verloop van de studie

Deze studie bestaat uit 3 delen, namelijk Deel A, Deel B en Deel C. Deel A en Deel B van de studie zijn reeds afgerond.

Na formele goedkeuring door het Ethisch Comité voert Johnson & Johnson CPU de studie uit. Deel C van de studie bestaat uit 30 deelnemers waarvan 15 deelnemers zullen deelnemen aan cohort 5 en 15 deelnemers aan cohort 6. De volgende bezoeken vinden plaats:

  • Eerste screeningsvisite  
    • Je leest het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF). Ter voorbereiding krijg je dit document voorafgaand aan de screening doorgestuurd via e-mail.  
    • Hierna volgt een gesprek met een arts en kan je vragen stellen. Indien je aan de studie wil deelnemen, ondertekenen jij en de arts het formulier.  
    • De arts zal jouw medische voorgeschiedenis en medicatiegebruik doornemen. Afhankelijk van de studie zullen ook andere aanvullende onderzoeken plaatsvinden, zoals bijv. lichamelijk onderzoek, meten van gewicht, bloeddruk, temperatuur, hartregistratie, bloed- en urine onderzoeken, alcohol en/of drugstest, of andere testen.
  • Eventuele vervolgbezoeken
    • Gedurende de gehele studie kunnen aanvullende onderzoeken ingepland worden, bijv. aanvullende bloedtesten of een bezoek voor een gespecialiseerd onderzoek. Deze testen en/of onderzoeken gebeuren steeds op afspraak. Hertesten (controle van een afwijkend resultaat op screening) worden binnen +/- 7 dagen na screening verricht, op afspraak.
  • 1 Verblijf
    • Cohort 5 en 6: 6 dagen, 5 nachten  
    • Verlaten van unit en ontvangen van bezoek tijdens het verblijf is niet toegestaan
  • Ambulante visites
    • Deze vinden plaats op afspraak
    • Deel C:  
      • Cohort 5: 10 ambulante visites waaronder 3 oogonderzoeken en 3 lumbale puncties
      • Cohort 6: 7 ambulante visites
      • Opgelet: je kan zelf niet kiezen in welk cohort je deelneemt. De cohortbepaling gebeurt door loting.  
  • 1 Follow-up visite (het laatste bezoek)
    • Je krijgt een afrondend onderzoek om je gezondheidstoestand een laatste keer te controleren. Dit is het einde van de studiedeelname.  

 

Hoe inschrijven? 

Neem zeker de volledige rekruteringsbrief met gedetailleerde voorwaarden, uitleg over selectieproces en vergoedingen door (zie pdf’en op deze pagina). Ga na of je jezelf kan vrijmaken in je agenda om mee te doen aan 1 of meerdere groepen.

Schrijf je bij voorkeur online in, namelijk via:

  • Online
    • Druk op de knop “Inschrijven voor deze studie”
  • E-mail
  • Telefonisch
    • Tijdens de kantooruren (08:00u – 17:00u) kan je jezelf ook telefonisch inschrijven op 0800 97 886 of +32(0)3 640 32 30.

Je reactie op deze rekruteringsbrief geeft enkel je interesse aan om informatie in te winnen en geeft geen garantie op effectieve deelname aan de studie.