Hoofdvoorwaarden

• Je bent tussen 18 en 55 jaar (inclusief)  
• Je hebt een BMI tussen 18-30 km/m² (inclusief)  
• Je hebt een gewicht vanaf 50 kg (inclusief)  
• Geen nicotine houdende middelen gebruiken (bv. sigaar, nicotinepleister of e-sigaret) vanaf 6 maanden voor de screening en niet roken tot het einde van de studie.  
• Je voelt je algemeen gezond en hebt geen voorgeschiedenis van bepaalde ziektes  
• Geen deelname aan andere studies: vanaf 90 dagen voor eerste dosering; tot 2 maanden na laatste follow-up. Je bent niet eerder gedoseerd in deel 1 of deel 2 van deze studie.
• Als vrouw ben je:  
  • Ofwel postmenopauzaal - Meer dan 12 maanden geen menstruatie gehad  
  • Ofwel gesteriliseerd - Na verwijdering van eierstokken en/of baarmoeder, afbinden of afsluiten van de eileiders.  
  • Ofwel effectieve methode van anticonceptie – Tijdens de studie en gedurende ten minste 34 dagen na de studiedag van het studiegeneesmiddel.  
• Je bent geen medewerker of familielid van personeel werkzaam bij Johnson & Johnson  
• Je hebt de volledige rekruteringsbrief met gedetailleerde voorwaarden, uitleg over selectieproces en vergoedingen doorgenomen (zie pdf-documenten in bijlage)  

• Je kan je volledig vrijmaken in je agenda om mee te doen aan 1 of meerdere cohorten   

   

Vergoeding

Als je volledig deelneemt aan dit onderzoek, ontvang je een vergoeding voor de geïnvesteerde tijd en engagement. Voor elke visite ontvang je een kilometervergoeding.

• € 55 voor de screening
• € 500 (inclusief screeningsvergoeding) voor de volledige studie
• € 55 per elke periode als reserve  

 

Het verloop van de studie

Na formele goedkeuring door het Ethisch Comité voert Johnson & Johnson CPU de studie uit vanaf maart 2025. De studie bestaat uit 2 cohorten (groepen) met in totaal 9 deelnemers. Het doel van Deel 3 van de studie is om de smaak te evalueren van verschillende formuleringen van milvexian. Dit wordt gedaan met een vragenlijst. Je mag de formulering niet doorslikken. De volgende bezoeken vinden plaats:  

• Een screeningsvisite  
  • Je leest het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF). Ter voorbereiding krijg je dit document voorafgaand aan de screening doorgestuurd via e-mail.  
  • Hierna volgt een gesprek met een arts en kan je vragen stellen. Indien je aan de studie wil deelnemen, ondertekenen jij en de arts het formulier.  
  • De arts zal jouw medische voorgeschiedenis en medicatiegebruik doornemen. Afhankelijk van de studie zullen ook andere aanvullende onderzoeken plaatsvinden, zoals bijv. lichamelijk onderzoek, meten van gewicht, bloeddruk, temperatuur, hartregistratie, bloed- en urine onderzoeken, zwangerschapstest, alcohol en/of drugstest, of andere testen.  
• Eventuele vervolgbezoeken  
  • Gedurende de gehele studie kunnen aanvullende onderzoeken ingepland worden, bijv. aanvullende bloedtesten of een bezoek voor een gespecialiseerd onderzoek. Deze testen en/of onderzoeken gebeuren steeds op afspraak. Hertesten (controle van een afwijkend resultaat op screening) worden binnen +/- 7 dagen na screening verricht, op afspraak.  
• 3 Ambulante visites  
  • Deze vinden plaats op afspraak gedurende de voormiddag en namiddag.  
• 1 Follow-up visite (het laatste bezoek)  
  • Je krijgt een afrondend onderzoek om je gezondheidstoestand een laatste keer te controleren. Dit is het einde van de studiedeelname.  

 

Hoe inschrijven? 

Neem zeker de volledige rekruteringsbrief met gedetailleerde voorwaarden, uitleg over selectieproces en vergoedingen door (zie pdf onderaan deze pagina). Ga na of je jezelf kan vrijmaken in je agenda om mee te doen aan 1 of meerdere cohorten. Schrijf je bij voorkeur online in, druk op de knop 'Inschrijven voor deze studie'. 

Je reactie op deze rekruteringsbrief geeft enkel je interesse aan om informatie in te winnen en geeft geen garantie op effectieve deelname aan de studie.