Hoofdvoorwaarden

• Je bent tussen 18 en 55 jaar (inclusief)
• Je hebt een BMI tussen 18.0 tot 29.9 km/m² (inclusief)
• Je hebt een gewicht van minimaal 50kg
• Vanaf 3 weken voor screening geen nicotine houdende middelen gebruiken (bv. sigaar, nicotinepleister of e-sigaret) en niet roken tot het einde van de studie.  
• Je voelt je algemeen gezond en hebt geen voorgeschiedenis van bepaalde ziektes
• Vanaf 1 maand voor eerste toediening van de studiemedicatie tot 1 maand na het einde van de studie OF 5 x de halfwaardetijd van de ingenomen studiemedicatie van een vorige studie. (opgelet: langste periode is van toepassing)
• Als vrouw ben je:
  • Ofwel postmenopauzaal - Meer dan 12 maanden geen menstruatie gehad zonder alternatieve medische oorzaak.
  • Ofwel gesteriliseerd - Na verwijdering van eierstokken en/of baarmoeder en/of eileiders.
  • Ofwel effectieve methode van anticonceptie – Tijdens de studie en gedurende ten minste 3 maanden na de laatste dosis van het studiegeneesmiddel
• Je bent geen medewerker of familielid van personeel werkzaam bij Janssen, J&J en/of CPU.
• Je hebt de volledige rekruteringsbrief met gedetailleerde voorwaarden, uitleg over selectieproces en vergoedingen doorgenomen (zie pdf documenten in bijlage)
• Je kan je volledig vrijmaken in je agenda om mee te doen aan 1 of meerdere cohorten  

 

Vergoeding

Als je volledig deelneemt aan dit onderzoek, ontvang je een vergoeding voor de geïnvesteerde tijd en engagement. Voor elke visite ontvang je een kilometervergoeding.

• € 55 voor de screening
• € 4450 (inclusief screeningsvergoeding) voor de volledige studie
• € 325 (inclusief screeningsvergoeding) voor de reserve  
• € 150 (inclusief screeningsvergoeding) voor de standby 

 

Het verloop van de studie

Na formele goedkeuring door het Ethisch Comité voert Johnson & Johnson CPU de studie uit van 11 JUL 2024 tot 18 OKT 2024. De studie bestaat uit 2 cohorten (groepen) met 6 en 12 deelnemers. De volgende bezoeken vinden plaats:

• Een screening
  • Je leest het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF). Hierna volgt een gesprek met een arts en kan je vragen stellen. Indien je aan de studie wil deelnemen, ondertekenen jij en de arts het formulier. 
    De arts zal met jou je medische voorgeschiedenis en medicatiegebruik doornemen. 
    Er zullen aanvullende onderzoeken plaatsvinden, zoals bijv. lichamelijk onderzoek, meten van gewicht, bloeddruk, temperatuur, hartregistratie, bloed- en urine onderzoeken, zwangerschapstest, alcohol en/of drugstest, enz.
• Eventuele vervolgbezoeken
  • Gedurende de gehele studie kunnen aanvullende onderzoeken ingepland worden, bijv. aanvullende bloedtesten of een bezoek voor een gespecialiseerd onderzoek. Deze testen en/of onderzoeken gebeuren steeds op afspraak. Hertesten (controle van een afwijkend resultaat op screening)  worden binnen +/- 7 dagen na screening verricht, op afspraak.
• 3 Verblijven
  • Van telkens 4 dagen, 3 nachten
  • Verlaten van unit en ontvangen van bezoek tijdens het verblijf is niet toegestaan
• 16 Ambulante visites
  • Deze vinden plaats op afspraak
• 1 follow-up
  • U krijgt een afrondend onderzoek om uw gezondheidstoestand een laatste keer te controleren. Dit is het einde van uw studiedeelname.  

 

Hoe inschrijven?

Neem zeker de volledige rekruteringsbrief met gedetailleerde voorwaarden, uitleg over selectieproces en vergoedingen door (zie pdf onderaan deze pagina). Ga na of je jezelf kan vrijmaken in je agenda om mee te doen aan 1 of meerdere cohorten.

Schrijf u bij voorkeur online in, namelijk via:

• Online
  • Druk op de knop Schrijf je hier in
• E-mail
  • [email protected]
• Telefonisch
  • Tijdens de kantooruren (08:00u – 17:00u) kunt u zich ook telefonisch inschrijven op 0800 97 886 of +32(0)3 640 32 30.

Je reactie op deze rekruteringsbrief geeft enkel je interesse aan om informatie in te winnen en geeft geen garantie op effectieve deelname aan de studie.