Hoofdvoorwaarden

• Je bent tussen 18 en 60 jaar (inclusief)
• Je hebt een BMI tussen 18-30 kg/m² (inclusief)
• Je hebt een gewicht van minimaal 50.0 kg
• Geen tabakshoudende producten gebruiken vanaf 6 maanden voor screening.Geen nicotinehoudende middelen gebruiken (bv sigaretten, sigaar, nicotinepleister of e-sigaret, vape, pruimtabak, kauwgom) gedurende de hele studie tot het einde van de studie. Vermijd rokerige ruimten, BBQ’s en houtskoolvurenJe voelt je algemeen gezond en hebt geen voorgeschiedenis van bepaalde ziektes
• Je voelt je algemeen gezond en hebt geen voorgeschiedenis van bepaalde ziektes
• Je neemt niet deel aan andere studies vanaf 30 dagen voor screening en tot 1 maand na studievoltooiing OF 5 x de halfwaardetijd van de ingenomen onderzoeksmedicatie van een vorige studie. (opgelet: langste periode is van toepassing)
• Als vrouw ben je:
  • Ofwel postmenopauzaal - Meer dan 12 maanden geen menstruatie gehad.Aanvullende bloedtesten kunnen verder uitsluitsel geven over uw menopauzale status.
  • Ofwel gesteriliseerd - Na verwijdering van eierstokken en/of baarmoeder, afbinden of afsluiten van de eileiders. Gelieve een bewijs van de ingreep mee te brengen op screening.
  • Ofwel effectieve methode van anticonceptie – Tijdens de studie en gedurende ten minste 90 dagen na de laatste toediening van de medicatie
• Geen medewerker of familielid van personeel werkzaam bij Johnson & Johnson.
• Je hebt de volledige rekruteringsbrief met gedetailleerde voorwaarden, uitleg over selectieproces en vergoedingen doorgenomen (zie pdf documenten in bijlage)
• Je kan je volledig vrijmaken in je agenda om mee te doen aan 1 of meerdere cohorten.    

 

Vergoeding

Als je volledig deelneemt aan dit onderzoek, ontvang je een vergoeding voor de geïnvesteerde tijd en engagement. Voor elke visite ontvang je een kilometervergoeding.

• € 55 voor de screening
• € 4310 (inclusief screeningsvergoeding) voor de volledige studie, inclusief vergoeding voor studiekosten, waaronder eventuele anticonceptie.
• € 293 (inclusief screeningsvergoeding) voor de reserve  
• € 150 (inclusief screeningsvergoeding) voor de standby 

 

Het verloop van de studie

De studie bestaat uit 2 delen: Deel 1 bestaat uit 16 deelnemers. Deel 2 bestaat uit 16 deelnemers. U kan slechts aan één deel van de studie deelnemen. De studie wordt uitgevoerd na formele goedkeuring door het Ethisch Comité en omvat:

• Eerste screeningsvisite
  • Je leest het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF). Ter voorbereiding krijg je dit document voorafgaand aan de screening doorgestuurd via e-mail.  
  • Hierna volgt een gesprek met een arts en kan je vragen stellen. Indien je aan de studie wil deelnemen, ondertekenen jij en de arts het formulier.  
  • De arts zal jouw medische voorgeschiedenis en medicatiegebruik doornemen. Afhankelijk van de studie zullen ook andere aanvullende onderzoeken plaatsvinden, zoals bijv. lichamelijk onderzoek, meten van gewicht, bloeddruk, temperatuur, hartregistratie, bloed- en urine onderzoeken, zwangerschapstest, alcohol en/of drugstest, cotinine test, tuberculose test of andere testen.
• Eventuele vervolgbezoeken
  • Gedurende de gehele studie kunnen aanvullende onderzoeken ingepland worden, bijv. aanvullende bloedtesten of een bezoek voor een gespecialiseerd onderzoek. Deze testen en/of onderzoeken gebeuren steeds op afspraak. Hertesten (controle van een afwijkend resultaat op screening) worden binnen +/- 7 dagen na screening verricht, op afspraak.  
• 4 Verblijven
  • De verblijven duren 4 dagen en 3 nachten.  
  • Verlaten van unit en ontvangen van bezoek tijdens het verblijf is niet toegestaan
• 1 follow-up ( het laatste bezoek)
  • U krijgt een afrondend onderzoek om uw gezondheidstoestand een laatste keer te controleren. Dit is het einde van uw studiedeelname.  

 

Hoe inschrijven? 

Neem zeker de volledige rekruteringsbrief met gedetailleerde voorwaarden, uitleg over selectieproces en vergoedingen door (zie pdf onderaan deze pagina). Ga na of je jezelf kan vrijmaken in je agenda om mee te doen aan 1 of meerdere cohorten. Schrijf je bij voorkeur online in, druk op de knop 'Inschrijven voor deze studie'. 

Je reactie op deze rekruteringsbrief geeft enkel je interesse aan om informatie in te winnen en geeft geen garantie op effectieve deelname aan de studie.